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2019年3月13日，歐洲標準化委員會（CEN）最近發布了系列標準EN 20166：2018分子體外診斷檢測-關于福爾馬林固定和石蠟包埋（FFPE）組織預檢階段的規范要求。該標準分為分離RNA、分離蛋白和分離DNA三個部分，涵蓋樣品采集、記錄、存儲、處理和多物質分離等分析準備過程。

該系列標準，主要針對分子體外診斷檢測，包括醫學實驗室和分子病理學實驗室開展的檢測等等。這些標準同樣適用于其它利益相關方，如體外診斷開發商和制造商、生物銀行、生物醫學研究機構及相關監管機構等。

該系列標準的目的是致力于減少外部因素對檢查結果的影響，確保患者得到盡可能客觀的診斷。有明確的科學證據表明，預檢階段中可能存在幾個影響原位檢測結果的因素，這會對診斷結果造成重大影響。在預檢階段，實驗人員對生物樣本的處理會對分析結果的可靠性產生顯著影響，因此需要制定高水平的關于預檢階段程序的標準。