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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd2019年8月5日,歐盟發布條例(EU) 2019/1314,修訂大腸桿菌K-12(Escherichia coli K-12)產生的新型食品乳糖-N-新四糖(Lacto-N-neotetraose)的批準規格。
本條例自發布之日起第二十天生效。法規(EU) 2017/2470相應內容修訂如下:
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乳糖-N-新四糖(微生物來源) |
定義: 化學式:C26H45NO21 CAS號:13007-32-4 分子量:707.63g/mol 來源: 轉基因菌株大腸桿菌K-12 描述: 乳糖-N-新四糖是一種白色到灰白色的粉末,由微生物產生。 純度: 化驗(無水)≥80% 乳糖:≤10.0% 乳糖-N-丙糖II:≤3.0% 對-乳糖-N-新六糖:≤5.0% 乳糖-N-新四糖果糖異構體:≤1.0% 糖類總和(乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、對-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖異構體):≥92% pH(20 C,5%溶液):4.0-7.0 水:≤9.0% 硫酸灰分:≤0.4% 殘留溶劑(甲醇)≤100mg/kg 殘留蛋白質:≤0.01% 微生物標準: 好氧嗜溫細菌總數:≤500CFU/g 酵母菌:≤10CFU/g 霉菌:≤10CFU/g 殘留內毒素:≤10EU/mg |

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