在歐盟，制造商可以使用歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)滿足CE標(biāo)志指令的相關(guān)基本健康和安全要求，并因此貼上CE標(biāo)志。這些CE標(biāo)志指令中的許多指令也需要使用說(shuō)明。歐盟CE認(rèn)證有哪些規(guī)定？CE認(rèn)證產(chǎn)品有哪些要求？
1、1的含義。CE標(biāo)志(非):
CE標(biāo)志僅表示產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前通過(guò)了安全、健康、環(huán)保要求的評(píng)估，因此符合在那里銷(xiāo)售的法律要求(如統(tǒng)一的高安全級(jí))；
CE標(biāo)志表示制造商(或其授權(quán)代表或進(jìn)口商)已驗(yàn)證產(chǎn)品符合適用指令和/或法規(guī)的所有相關(guān)基本要求。
CE標(biāo)志可以表明，如果適用的說(shuō)明和/或法規(guī)要求(對(duì)于某些固有風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品)，指定機(jī)構(gòu)將對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查。公告機(jī)構(gòu)是國(guó)家機(jī)構(gòu)指定的獨(dú)立機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)安全檢查。
然而，CE標(biāo)志并不意味著該產(chǎn)品已被歐盟或其他機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)為安全產(chǎn)品。
2.CE標(biāo)志并不意味著產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)生產(chǎn)。
當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)有CE時(shí)，制造E標(biāo)志的存在及所需文件。如果產(chǎn)品是從歐盟以外的國(guó)家進(jìn)口的，進(jìn)口商有責(zé)任確保歐盟以外的制造商已經(jīng)采取了所有必要的步驟，并應(yīng)要求提供了文件。
3.歐盟控制的產(chǎn)品
并非所有產(chǎn)品都屬于CE標(biāo)志，因此并非所有產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)志。事實(shí)上，CE標(biāo)志只能貼在根據(jù)特定的歐盟統(tǒng)一法規(guī)貼標(biāo)簽的產(chǎn)品上。針對(duì)醫(yī)療設(shè)備、機(jī)械、玩具、無(wú)線電和電信終端設(shè)備等產(chǎn)品群體，制定了CE標(biāo)志的協(xié)調(diào)規(guī)定(歐盟法規(guī)要求在其涵蓋的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志)。總共為20多個(gè)產(chǎn)品組制定了立法。
4.歐盟非管制產(chǎn)品
通用產(chǎn)品安全指令2011/95/EC(GPSD)旨在確保整個(gè)歐盟的高產(chǎn)品安全性。GPSD適用于歐盟特定法規(guī)未涵蓋(或僅部分涵蓋)的所有消費(fèi)品(例如，戶(hù)外家具、體操設(shè)備、兒童使用和護(hù)理產(chǎn)品、打火機(jī)、水上和水中使用的漂浮休閑產(chǎn)品)。該指令還補(bǔ)充了行業(yè)立法中不涵蓋某些事項(xiàng)的規(guī)定，例如與進(jìn)口商義務(wù)和當(dāng)局權(quán)力和任務(wù)有關(guān)的事項(xiàng)。GPSD的目標(biāo)不僅是保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全(通過(guò)確保只有安全的消費(fèi)品被投放到歐盟市場(chǎng))，而且還要確保內(nèi)部市場(chǎng)的正常運(yùn)行。
5.安全產(chǎn)品的定義是什么:
指在正常或合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下(包括使用壽命和投入使用、安裝和維護(hù)的要求，如適用)不構(gòu)成任何風(fēng)險(xiǎn)或僅具有適合使用該產(chǎn)品的小風(fēng)險(xiǎn)，且被認(rèn)為是可接受的并符合人員安全和健康的高度保護(hù)的產(chǎn)品。
該指令特別考慮了以下幾點(diǎn):
產(chǎn)品特性，包括其成分、包裝、組裝說(shuō)明以及(如果適用)安裝和維護(hù)；
如果可以合理預(yù)見(jiàn)，將與其他產(chǎn)品一起使用，影響其他產(chǎn)品；
產(chǎn)品的外觀、標(biāo)簽、關(guān)于產(chǎn)品使用和處置的任何警告和說(shuō)明，以及關(guān)于產(chǎn)品的任何其他說(shuō)明或信息；
使用產(chǎn)品有風(fēng)險(xiǎn)的消費(fèi)者類(lèi)別，尤其是兒童和老人。
產(chǎn)品必須符合給定的定義。在沒(méi)有具體的歐盟統(tǒng)一規(guī)則的情況下，產(chǎn)品的安全性根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估:
歐洲(統(tǒng)一)標(biāo)準(zhǔn)，
在銷(xiāo)售產(chǎn)品的成員國(guó)制定的規(guī)則或標(biāo)準(zhǔn)，
歐盟技術(shù)規(guī)范，
良好的行為規(guī)范(如衛(wèi)生棉條規(guī)范)，
技術(shù)和
消費(fèi)者的合理預(yù)期。
產(chǎn)品
對(duì)于不受控制的非消費(fèi)品，沒(méi)有歐盟統(tǒng)一的規(guī)定。因此，這些產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品銷(xiāo)售所在成員國(guó)國(guó)家法律的具體規(guī)定，并明確產(chǎn)品在銷(xiāo)售前必須滿足的健康安全要求。
6.歐盟產(chǎn)品責(zé)任
作為制造商、進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)商，您應(yīng)該確保您銷(xiāo)售的產(chǎn)品是安全的，并符合適用的產(chǎn)品安全法規(guī)。你可能要對(duì)產(chǎn)品缺陷造成的損害負(fù)責(zé)。通過(guò)確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)的安全要求，您通常可以避免因缺陷產(chǎn)品而要求產(chǎn)品責(zé)任。
關(guān)于缺陷產(chǎn)品責(zé)任的第85/374/EEC號(hào)指令規(guī)定了歐盟產(chǎn)品責(zé)任的原則。該指令確立了適用于生產(chǎn)者的無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則。缺陷產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成損害的，生產(chǎn)者可以承擔(dān)責(zé)任。該法適用于所有動(dòng)產(chǎn)，如消費(fèi)品、藥品、農(nóng)產(chǎn)品和電力。
在確定產(chǎn)品是否有缺陷時(shí)，將考慮所有情況，包括:
產(chǎn)品的銷(xiāo)售方式(包括銷(xiāo)售資料)；
任何附帶的說(shuō)明或警告；
可以合理預(yù)期采取的措施；
生產(chǎn)者提供產(chǎn)品的時(shí)間。
如果產(chǎn)品的缺陷與損害之間存在因果關(guān)系，生產(chǎn)者將承擔(dān)責(zé)任，這意味著產(chǎn)品存在明顯的缺陷，該缺陷是造成損害的原因。
7.CE標(biāo)志和說(shuō)明
CE標(biāo)志說(shuō)明中陳述的基本要求還包括相關(guān)文件的要求(用戶(hù)手冊(cè)、安裝說(shuō)明、維護(hù)規(guī)定、EC聲明)。大多數(shù)說(shuō)明要求使用“足夠”的說(shuō)明。如何在技術(shù)上滿足這些要求可以在更詳細(xì)(針對(duì)特定產(chǎn)品)的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn)中找到。
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