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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd醫療器械是比較特殊的產品,不同于一般產品出口俄羅斯時所做的認證,產品出口俄羅斯比較常見的認證是海關聯盟CU-TR認證和俄羅斯GOST-R認證,但是醫療器械出口到俄羅斯需要辦理俄羅斯醫療器械注冊證。
很多國家都將醫療器械注冊單獨列出來,這主要是因為醫療器械產品本身的特殊性。俄羅斯等獨聯體國家一般都擁有自己的醫療器械注冊證,俄羅斯外,還有哈薩克斯坦醫療器械注冊證、烏茲別克斯坦醫療器械注冊證等等。雖然這些獨聯體國家關系密切,而且在很多標準法規上具有一致性或相似性,但是各個獨聯體國家的醫療器械注冊證并不能通用。如果產品有俄羅斯醫療器械注冊證書,但是還想出口到哈薩克斯坦,這就需要另外辦理哈薩克斯坦醫療器械注冊證。
雖然俄羅斯等獨聯體國家的醫療器械注冊證不能通用,但是彼此之間的法規標準是有不同程度的聯系的。在辦理這些國家的醫療器械注冊證時,需要先具備歐盟CE證書,然后才能進行后續操作。更多關于獨聯體國家醫療器械注冊證的問題,歡迎來電咨詢CMK認證。
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