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火神山醫(yī)院10天竣工，武漢方艙醫(yī)院對疑似患者隔離治療……這一項項抗擊疫情的新舉措，被專家和患者稱為“有重要實際意義的一步”。應(yīng)對突發(fā)疫情，社區(qū)、醫(yī)院能提前準(zhǔn)備些什么？除了日常常備的口罩、消毒液等應(yīng)急物資，移動醫(yī)療設(shè)施也是必不可少的。移動醫(yī)療方艙可根據(jù)配置等不同，滿足醫(yī)療行業(yè)接診室、隔離病房、治療室、醫(yī)護(hù)休息室、體檢室、留驗室等不同用途的需求。在面對突發(fā)性公共事件的情況下，可迅速運至指定地點，快速實施醫(yī)療作業(yè)。那進(jìn)入俄羅斯的移動醫(yī)療方艙該如何辦理認(rèn)證并順利銷往當(dāng)?shù)啬兀?/span>

申請移動醫(yī)療方艙俄羅斯醫(yī)療器械注冊需要提供的申請文件大致如下：
1、 申請表
2、 委托書
3、 CE 93/42 符合性聲明
4、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
5、 中華人民共和國組織代碼證
6、 工廠ISO13485體系證書
7、 中華人民共和國醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證
8、 中華人民共和國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書
9、 商標(biāo)注冊證
10、專利證書
11、CE證書
12、產(chǎn)品說明書（必須俄文）
13、產(chǎn)品使用手冊（必須俄文）
14、宣傳彩頁
15、臨床試驗報告
16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告
17、樣品和至少3個外包裝（用于我們在俄羅斯進(jìn)行臨床實驗、毒理分析實驗，技術(shù)測試）

辦理移動醫(yī)療方艙俄羅斯醫(yī)療器械注冊認(rèn)證流程：

1. 填寫申請表和技術(shù)文件

2. 專家評估并報價

3. 同意報價方案，簽署合同

4. 實驗室檢測（需要時）

5. 專家審廠（如需要）

6. 補充資料（如需要）

7. 提供證書的內(nèi)容草稿，給客戶檢查

8. 正本證書電子檔簽發(fā)，以便客戶確認(rèn)

9. 尾款收取

10.簽發(fā)證書，電子版給客戶確認(rèn)無誤，寄證書原件給客戶

更多關(guān)于移動醫(yī)療方艙俄羅斯醫(yī)療器械注冊認(rèn)證或其他認(rèn)證方面的問題歡迎來電咨詢CMK認(rèn)證，我們將為您提供優(yōu)質(zhì)的認(rèn)證講解和貼心的認(rèn)證服務(wù)！