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眼壓計是一種測量人眼眼壓的儀器，可輔助診斷白內障，青光眼等眼疾，在國內屬于Ⅱ類醫療器械?，F在常用的是非接觸眼壓計，具有操作簡便、測量迅速等優點。涉及到出口俄羅斯的眼壓計，很多人都知道要辦理俄羅斯醫療器械注冊，但是除了這個，眼壓計可能還需要辦理俄羅斯計量MPC認證，具體可咨詢我司。

俄羅斯醫療器械注冊登記程序開始時需要提供的申請文件如下：
1、 申請表
2、 委托書
3、 CE 93/42 符合性聲明
4、 營業執照
5、 中華人民共和國組織代碼證
6、 工廠ISO13485體系證書
7、 中華人民共和國醫療器械企業生產許可證
8、 中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書
9、 商標注冊證
10、專利證書
11、CE證書
12、產品說明書（必須俄文）
13、產品使用手冊（必須俄文）
14、宣傳彩頁
15、臨床試驗報告
16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告
17、樣品和至少3個外包裝（用于我們在俄羅斯進行臨床實驗、毒理分析實驗，技術測試）

俄羅斯醫療器械注冊大致包含的測試項目：
1、技術測試：在俄羅斯登記的產品符合俄羅斯國家標準
2、毒理測試：符合安全要求
3、無菌測試：檢查是否符合安全要求
4、臨床測試：醫療產品符合所聲明的特征
5、電磁兼容性：患者和醫務工作人員的安全測試
認證周期：8-12個月（政府審核資料要求不少于2個月）

更多關于眼壓計出口俄羅斯辦理醫療器械注冊認證、計量認證或其他認證方面的問題歡迎來電咨詢CMK認證，我們將為您提供優質的認證講解和貼心的認證服務！