獨聯體國家獨特的地理位置和政治條件，使其成為中國醫療器械廠家的必爭之地，但是技術貿易壁壘又往往使醫療器材廠家折戟沉沙，因此通過醫療器械注冊是通往這些國家市場的第一步，下面CMK國際檢測認證集團帶你來了解一下！
俄羅斯醫療器械注冊
俄聯邦居民健康與社會發展監督部Roszdravnadzor負責俄羅斯聯邦的醫療設備，工具和材料登記簽發證書。使用任何醫療產品在俄羅斯，如果沒有Roszdravnadzor登記，是禁止的。注冊登記在俄羅斯有一套規定的測試和評估流程，這證實了該產品的質量，效率和安全的。注冊登記證書的有效期限，登記證不限有效時間。
2013年4月執行新的醫療器械法規。俄羅斯聯盟法規Федеральный закон РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. N 323,具體法規。
醫療器械注冊的護航者
cmk認證專業提供歐盟以及俄羅斯、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦等中亞國家醫療器械注冊服務。
哈薩克斯坦GOST-K認證
白俄羅斯GOST-B認證
烏茲別克斯坦GOST-UZB認證
烏克蘭GOST-UkrSEPRO認證
貿邦認證專業致力于歐盟CE認證、海關聯盟認證、俄羅斯認證、其他獨聯體國家認證以及非洲、北美等多國認證。我們是歐盟認證官方授權機構，也是目前俄羅斯聯邦唯一一家集服務、技術支持、產品質量和安全標準檢測及相關證書頒發于一體的認證機構，客戶遍及世界500強及國內數千家大中型企業。
烏克蘭醫療器械注冊
2015年7月1日，醫療器械銷售許可要求發生了變化：國家登記制度已經由國家符合性技術法規進行了替代。烏克蘭技術法規是基于相關的歐盟指令93/42 / EEC，98/79 / EC和90/385 / EEC。
法律框架：
1. 醫療設備的符合性評估 - 烏克蘭內閣2013年10月2日第753決議；
2. 體外診斷設備的合格性評估- 烏克蘭內閣2013年10月2日第754決議；
3. 移動植入式設備的一致性評估 - 烏克蘭內閣2013年10月2日第755決議。
哈薩克斯坦醫療器械注冊
法規框架：
1. 哈薩克斯坦共和國2009 年 9月18日 “公共衛生與公共衛生體系法”；
2. 哈薩克斯坦共和國衛生部令第835號2009 年11月 18日關于核準國家注冊程序，重新注冊和修改醫療產品（藥物），醫療器械和設備的注冊卷宗；
3. 哈薩克斯坦共和國衛生部長命令2009 年 11月18日，第736號批準的藥品、醫療器械和設備的專業程序；
4. 2009年11月19日哈薩克斯坦共和國衛生部第743號令關于在藥品，保健品和醫療設備的國家注冊期間批準生產條件和質量保證體系的評估規定。
白俄羅斯醫療器械注冊
法律框架：
1. 白俄羅斯共和國衛生部2008年12月18日第216號決議關于臨床試驗的一些問題醫療用品和醫療設備；
2. 白俄羅斯共和國部長理事會2008年9月2日第1269號決議關于批準醫療器械和醫療設備國家注冊。
吉爾吉斯斯坦醫療器械注冊
監管機構：醫療設備由吉爾吉斯共和國衛生部下屬的國務院醫療設備和醫療設備管理。
分類體系：吉爾吉斯斯坦遵循基于歐盟風險的分類模式，分為I，IIa，IIb，III和IV類。
時間：審批過程需要一到六個月的時間，具體取決于設備的文檔和類別。
許可有效性：許可有效期為五年。
授權代表：需要授權代表。
獲得眾多榮譽的企業
品種眾多質量較好
專注讓選擇更簡單
權威鑄就信任