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 今天CMK國際檢測認證集團帶您來了解一下俄羅斯醫療證書辦理！自俄烏戰爭開始很多國內的醫療廠家都把市場瞄準了俄羅斯及烏克蘭！因為本來俄羅斯就是一個醫療設備相對發展緩慢的國家，現在加上戰爭醫療設備又是比較稀缺，現在西方國家又對俄羅斯制裁從西方大量進口藥品以及醫療器械，且進口價格比較高。但是自從俄羅斯加入世界貿易組織后，進口藥品關稅從15%降至5%~6.5%，進口醫療器械的關稅也有望清零。這對我國醫療器械銷往海外市場來說，無疑是一個好消息。但是，為什么在政策、市場都如此大好的前提下，我國出口俄羅斯的醫療器械還是不盡如人意呢？這是因為雖然關稅對我們降低了，但是俄羅斯醫療器械注冊MR認證卻嚴格起來。

辦理流程所需文件
2.文件公證;
3.技術文件評估;
4.安排樣品到莫斯科測試(毒理學等) ;
5.文件評估、審核、補充;
6.向俄羅斯衛生部提交申請并獲得受理;
7.俄羅斯衛生部專家評估、審核文件(- -期) ;
8.臨床試驗(根據產品確定) ;
9.俄羅斯衛生部專家評估、審核文件(二期) ;
10.獲得俄羅斯醫療器械注冊證書;
11.俄羅斯認證專家審核、評估文件;
12.獲得俄羅斯GOST-R (DOC)證書。
注冊難點
1.想要注冊俄羅斯醫療器械注冊證，最好有歐盟的ce認證，沒有則不建議注冊俄羅斯醫療器械注冊MR認證
2.需要進行測試等級比較高的還不容易通過！
3.要辦理注冊證還需要有俄羅斯的企業當申請方，國內的企業不能直接來注冊