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一次性針筒就是一次性注射器，是采用高分子聚丙烯材料制成的，分三件式和兩件式，三件式結構為芯桿、膠塞、外套三件及注射針、外包裝組成，兩件式結構是芯桿，外套及注射針、外包裝組成。作為醫療耗材的一種，一次性注射器出口到俄羅斯必須要辦理俄羅斯醫療器械注冊，這樣才能順利出口并在俄羅斯市場銷售，下面我們就來簡單了解一下。

一次性注射器針筒俄羅斯醫療器械注冊登記程序開始時需要提供的申請文件如下：
1、 申請表
2、 委托書
3、 CE 93/42 符合性聲明
4、 企業法人營業執照
5、 中華人民共和國組織代碼證
6、 工廠ISO13485體系證書
7、 中華人民共和國醫療器械企業生產許可證
8、 中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書
9、 商標注冊證
10、專利證書
11、CE證書
12、產品說明書（必須俄文）
13、產品使用手冊（必須俄文）
14、宣傳彩頁
15、臨床試驗報告
16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告
17、樣品和至少3個外包裝（用于我們在俄羅斯進行臨床實驗、毒理分析實驗，技術測試）

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