據CMK國際認證集團統計,尼日利亞國家對于進口醫療器械需求很大,所以國產醫療器械廠家對于出口尼日利亞都是特別感興趣的,但是醫療器械出口尼日利亞是需要辦理NAFDAC證書的,不知道NAFDAC證書辦理流程,這樣就導致很多人望而卻步!這個其實一點也不麻煩的,下面工程師為大家講解一下吧。
尼日利亞醫療器械NAFDAC認證是根據進口廠商的能力產品樣式方向等幾個方面來確定的,其次是根據尼日利亞法律法規制定者分別是尼日利亞食品藥品監督局和尼日利亞標準局但是執行清關政策的卻是尼日利亞海關,因此在清關的時候,會出現SONCAP認證證書也可以清關,NAFDAC注冊證書也可以清關的現象。但是如果在市場上抽查的話,醫療器械還是需要申請NAFDAC注冊號,于是建議出口企業,清關做SONCAP認證證書,而且我司也先后為多家企業器械制造商順利獲得過SONCAP證書,完成清關手續;但是在尼日利亞銷售時候,建議申請NAFDAC注冊號,有了這個注冊號,可以減少產品在尼日利亞被查處和罰沒的危險。
一,NAFDAC認證管制品范圍
1.食用產品類含酒水飲料
2.醫用藥品包含獸用藥
3.醫療產品
4.化學品
5.化妝品
6.清潔劑
7.包裝水
8.醫療器械
二,NAFDAC認證流程
1.樣品檢測
2.檢測產品通過之后會告知你裝柜出口的時間
3.隨后按著指示裝柜拍照提交所需要的照片及監督檢驗過程記錄表
4.貨沒問題之后3-5個工作日發送電子版草稿進行確認,隨后出證本寄出
ISO17025實驗室,CNAS資質,CMA資質,專業提供尼日利亞SONCAP,沙特SASO,肯尼亞PVOC,坦桑COC,烏干達PVOC認證,阿爾及利亞COCQ,歐盟CE認證等清關證書。