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 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療產(chǎn)品一體化注冊(cè)（簡(jiǎn)稱歐亞一體化注冊(cè)）將在2021年12月31日后取代各成員國的醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)體系。又稱歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)，成員國包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞。聯(lián)盟的目標(biāo)是在2025年前實(shí)現(xiàn)聯(lián)盟內(nèi)部商品、服務(wù)、資本和勞動(dòng)力自由流動(dòng)，并推行協(xié)調(diào)一致的經(jīng)濟(jì)政策。下面CMK國際檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)帶大家了解一下!

在此背景下一體化注冊(cè)正式提上日程，在2016年2月聯(lián)盟委員會(huì)決議中頒布醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)、安全性鑒定、質(zhì)量及有效性細(xì)則，并指明過渡期到2021年12月31日截止，即2022年起歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國家將不再單獨(dú)頒布本國注冊(cè)證書，2021年在本國注冊(cè)體系下注冊(cè)的產(chǎn)品，在過渡期將結(jié)束前存在不被頒發(fā)證書，且重新在歐亞一體化注冊(cè)體系下進(jìn)行注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。